Obsáhlá návštěva závodu se zaměřila na důkladné -technické sladění a technickou kontrolu nadcházejícího, na míru{1}}konstruovaného NestVýrobní linka na vakuové plnění a uzavírání předplněných injekčních stříkaček RTU-. Tato návštěva představuje další významný milník v rozšiřující se stopě společnosti ALWELL ve strategických středomořských a evropských bio-koridorech.
Živé ukázky strojů a přísné technické vyrovnání
Během svého působení ve výrobě sledovali turečtí manažeři živou, dynamickou ukázku vlajkové lodi vakuové plnicí linky PFS společnosti ALWELL. Výkon systému, navržený speciálně pro práci s vysoce-biofarmaceutickými přípravky a dermální estetikou s nulovým zachycováním mikro-bublin, vyvolal vysoce pozitivní zpětnou vazbu od technického týmu klienta.
Relace mezi-funkčním technickým zarovnáním zahrnovala několik kritických inženýrských vektorů:
Kompatibilita více{0}}formátů: Podrobné sledování agilnosti komba 3 v 1 linky, ověření její bezproblémové schopnosti zpracovávat vnořené injekční stříkačky, zásobníky a lahvičky na jediné hlavní platformě.
Integrita dávkování a zátkování: Kontrola skutečných-souborů testovacích dat prokazujících stabilní objemovou toleranci ±1 % a míru výtěžnosti mechanické zátky vyšší nebo rovnou 99,9 %.
Úplný soulad s evropskými standardy pro shodu a validaci
Inženýrský tým společnosti ALWELL, fungující pod přísným řízením rámce řízení kvality ISO 9001, poskytl delegaci důkladnou kontrolu našich možností ověřování. Vzhledem k tomu, že turecký farmaceutický sektor je striktně v souladu s EU-GMP a mezinárodními směrnicemi cGMP, společnost ALWELL předvedla kompletní softwarové auditní záznamy (v souladu s 21 CFR Part 11) a komplexní plán pro nadcházející balíčky dokumentace DQ, IQ, OQ a PQ.
Kromě toho všechny-kontaktní součásti-vyrobené čistě ze stopově{2}}certifikované nerezové oceli 316L a lékařského -silikonu{5}}prošly přísnými kontrolami sledovatelnosti materiálu, aby byla zajištěna absolutní shoda s riziky chemické migrace.
Neustálým přizpůsobováním našich flexibilních platforem pro automatizaci tekutin na přesnou výrobní realitu našich globálních klientů je společnost ALWELL připravena posílit naše turecké partnery při poskytování bezpečnějších,{0}}kvalitnějších a účinnějších řešení zdravotní péče světu.
O ALWELL:ALWELL je v oboru-přední výrobce profesionálních farmaceutických strojů a automatizovaných sítí pro sterilní plnění. Specializace na pokročilétekuté plnicí roztokypro RTU injekční stříkačky, zásobníky a lahvičky ALWELL umožňuje globálním{0}}odborům v oblasti vědy o životě bezpečně a efektivně škálovat výrobu. Pro dotazy nebo přizpůsobené požadavky na simulaci 3D rozvržení prosím navštivte naše oficiální webové stránky nebokontaktujte našeglobální inženýrský konzultační stůl.