Vysoce přesný{0}}automatický stroj na plnění a uzavírání stříkaček
Náš plně automatický plnicí a uzavírací stroj stříkaček je navržen pro vysoce{0}}přesné dávkování kapaliny a vakuové uzavírání předplněných stříkaček bez bublin{1}}. Tento kompaktní systém, navržený speciálně pro farmaceutické, biofarmaceutické a lékařské estetické aplikace, poskytuje bezkonkurenční spolehlivost a zároveň přísně splňuje normy cGMP, FDA a EU Annex 1.
Klíčové výhody a technické vlastnosti
Vysoká{0}}přesnost dávkování:Vybaveno servo-keramickými nebo peristaltickými čerpadly pro zajištění konzistentní přesnosti v rozmezí ±1 %
Technologie vakuového uzávěru:Pokročilé vakuové-vložení pryžové zátky odstraňuje vzduchové bubliny-v hlavovém prostoru a zabraňuje oxidaci citlivých účinných látek.
Jemná manipulace s hnízdem:Speciálně navržená mechanická chapadla hladce manipulují se zasunutými-stříkačkami a zabraňují tření, rozbití skla nebo poškrábání povrchu.
Pracovní postup a technické specifikace
1. Manuální vyjímání-sáčků (MANUAL DE-BAGGOVÁNÍ) Operátoři ručně vyjmou před-sterilizované vany/žlaby z ochranných sterilních sáčků v oblasti čistého prostoru třídy C a připraví stříkačky zabalené-v hnízdě pro přenos do čistého prostoru a automatizované zpracování.
2. Automatické předplněné dávkování (AUTOMATICKÉ PŘEDPLNĚNÉ DÁVKOVÁNÍ)
V rámci laminárního proudění třídy A dávkují vysoce{0}}přesná servo-čerpadla poháněná servopohonem přesně sterilní tekutý produkt do předem-sterilizovaných stříkaček s objemovou přesností ±1 %.
3. Vakuové zavírání a zavírání (AUTOMATICKÉ ZASTAVOVÁNÍ A UZAVÍRÁNÍ PFS)
Gumové zátky se vkládají automaticky pomocí vakuové{0}}technologie, která zcela eliminuje vzduchové bubliny v horním prostoru a zajišťuje vzduchotěsné, sterilní těsnění, aby byla zaručena integrita-životnosti léku.
| Vlastnosti / Specifikace | Schopnost / Parametr |
| Použitelné stříkačky | 0,5 ml – 20 ml (sklo / plast / stříkačky Nest) |
| Přesnost plnění | Menší nebo rovno ±1 % (Řízené servo{1}}) |
| Řídicí systém | Siemens PLC s dotykovou obrazovkou HMI |
| Dodržování | 21 CFR Part 11 & cGMP Ready |
Prémiové komponenty a kontrola kvality
Komponenty světové-třídy pro nekompromisní spolehlivost
Abychom zajistili nepřetržitý provoz 24 hodin denně, 7 dní v týdnu a přísnou farmaceutickou shodu, vyrábíme naše stroje pomocí celosvětově uznávaných špičkových-komponent:
- Ovládání PLC a HMI: Siemens S7-řada 1500 s vícejazyčnou dotykovou obrazovkou
- Systém servopohonu: Servomotory Schneider Electric / Panasonic pro sub-mikronové polohování
- Pneumatické komponenty: Přesné pneumatické ovládání Festo / SMC
- Detekční senzory: Fotoelektrické a laserové senzory Keyence / Omron pro ověření chybějící zátky a hladiny kapaliny
- Materiály dávkovací pumpy: Ultra-hladké keramické pumpy CoorsTek nebo Watson{1}}peristaltické hadičky Marlow
Proč si vybrat nášŘešení pro automatizované injekční stříkačky?
Ať už rozšiřujete biofarmaceutickou výrobu nebo zpracováváte citlivé tekuté formulace, jako je kyselina hyaluronová a peptidy, náš robustní stroj na plnění a uzavírání injekčních stříkaček poskytuje flexibilitu, sterilitu a přesnost, kterou vaše výrobní linka vyžaduje.
Jste připraveni upgradovat proces sterilního balení?Kontaktujte našeinženýrský tým dnes obdrží vlastní technický návrh a formální nabídku.
FAQ: Často kladené otázky
Q1: Co je stroj na plnění a uzavírání injekčních stříkaček?
Odpověď: Stroj na plnění a uzavírání injekčních stříkaček je automatizované aseptické farmaceutické balicí zařízení určené k přesnému dávkování tekutých nebo gelových produktů do předem-sterilizovaných injekčních stříkaček (PFS) a okamžitému vkládání pryžových zátek k zajištění sterilního utěsnění.
Q2: Jaké typy kapalin může stroj na plnění a uzavírání injekční stříkačky zpracovat?
Odpověď: Tyto stroje zpracovávají širokou škálu farmaceutických a kosmetických kapalin, včetně vakcín, biofarmaceutik, peptidů (např. GLP-1, inzulín), kyseliny hyaluronové, dentálních gelů a veterinárních přípravků.
Otázka 3: Jak funguje vakuové uzavírání a proč je nezbytné?
Odpověď: Vakuové zazátkování vytváří dočasný podtlak uvnitř válce injekční stříkačky před umístěním pryžové zátky. Tento proces zcela eliminuje vzduchové bubliny v horním prostoru, zabraňuje oxidaci produktu a zajišťuje konzistentní umístění zátky u léků s vysokou -viskozitou nebo -citlivostí na kyslík.
Q4: Jaké možnosti plnicího čerpadla jsou k dispozici pro stroje na plnění stříkaček?
Odpověď: Nejběžnějšími možnostmi jsou keramická rotační pístová čerpadla (ideální pro vysoce-přesné, nízké{1}}smykové a-nekapové dávkování kapaliny) a peristaltická čerpadla (ideální pro jednorázové-použití, křížové{4}}kontaminace-jednoprůchodové operace bez-.
Q5: Jaká je přesnost dávkování vašeho automatického plnicího stroje stříkaček?
Odpověď: Naše stroje využívají vysoce{0}}přesné servopohony k dosažení přesnosti plnění v rozmezí ±1 % nebo méně, čímž se minimalizuje nákladný tekutý odpad-zejména kritický pro vysoce-hodnotná biofarmaceutika.
Otázka 6: Odpovídá stroj na plnění a uzavírání injekčních stříkaček standardům cGMP a FDA?
A: Ano. Všechny kontaktní části jsou vyrobeny z nerezové oceli 316L, lékařského -PTFE kvality nebo pokročilé keramiky. Stroj plně vyhovuje předpisům cGMP, FDA 21 CFR Part 11 a EU Annex 1 pro aseptické zpracování.
Q7: Dokáže tento stroj zvládnout různé velikosti předplněných injekčních stříkaček?
A: Ano. Díky výměně částí s rychlým{1}}formátem uvolnění může stroj zpracovat standardní stříkačky zabalené{2}}v hnízdě v rozsahu od 0,5 ml do 20 ml s minimálními prostoji.
Q8: Jaký je průměrný dodací čas a požadavek na instalaci pro vlastní stroj?
Odpověď: Standardní dodací lhůta výroby se pohybuje od 60 do 90 dnů v závislosti na vlastních možnostech. Systém vyžaduje standardní rozvody elektrické energie/stlačeného vzduchu pro čisté prostory a před odesláním prochází kompletním továrním akceptačním testováním (FAT).
Populární Tagy: automatický stroj na plnění a uzavírání kapaliny injekčních stříkaček, výrobci, dodavatelé, továrna na automatické plnění a uzavírání kapalin v stříkačkách v Číně
