Precizní výplňová řešení pro lékařskou estetiku
„Navrženo pro vysoce viskózní a bublinkové -citlivé estetické produkty-včetně zesíťované-kyseliny hyaluronové (HA), rekombinantního kolagenu, mezoterapeutických koktejlů a mikrosférických suspenzních gelů-poskytujeme plně flexibilní, -bez škrábanců a anti-vyplněné injekční stříkačky výhradně na míru (SPF).
Problémy a problémy v oboru
Precizní výplňová řešení pro lékařskou estetiku
Extrémně vysoká viskozita a ocas-Kapání: Estetické gelové formulace mají výjimečně vysokou viskozitu. Když se plnicí tryska zasune ze stříkačky, je velmi náchylná k odkapávání a odkapávání, což vážně narušuje těsnicí povrch stříkačky a způsobuje kritickou sterilitu a estetickou neshodu-.
Zachycené vzduchové bubliny během vakuového zastavování: Pokud se mikro-bubliny zachytí v hustém gelu během zavádění pístu, způsobí to nejen vizuální defekty, které spouštějí odmítnutí produktu, ale mohou také způsobit únik tekutiny, uvolnění jehly nebo nepřesné dávkování během klinické injekce praktickými lékaři.
Mimořádně-přísná estetická ochrana obalů: Majitelé estetických značek prosazují nekompromisní vizuální standardy pro plastové předplněné barely injekčních stříkaček. Jakékoli mikroskopické škrábance způsobené tuhým mechanickým třením během automatizované přepravy výrazně zhorší image prémiové značky produktu.
technologie produktového klíče
Vyplňování-servomotorem
Plnicí trysky jsou poháněny pokročilými servomotory, aby se ponořily do dna injekční stříkačky a zatahovaly se synchronně se stoupající hladinou kapaliny. Ve spojení s přesným designem sacího-zpětného ventilu trysky zcela eliminuje vlečení, zbytkové kapání-a povrchové bubliny spojené s vysoce viskózními směsmi.
Vícestupňový{0}}proces vakuového zastavování
Využívá pokročilé podtlakové -venturiho trubice nebo mechanické vkládání pístu koordinované s více-stupňovými profily hlubokého vakua. Tato konstrukční matrice zaručuje 100% viditelné rozhraní bez bublin- mezi vysoce viskózním gelem a elastomerovým pístem.
Vakuový plnicí a uzavírací stroj na předplněné injekční stříkačky (PFS).
Celý stroj je vybaven komplexním servořízením a patentovanou technologií zaručující 100% zpracování bez bublin-. Může fungovat jako vysoce účinná -samostatná jednotka nebo může být bez problémů integrována s naším navazujícím/předřazeným zařízením a dosáhnout tak plně automatizované výrobní linky na klíč,-která zahrnuje automatizované vyjímání-vnoření, podávání injekční stříkačky, optickou kontrolu a plně automatizované vkládání a označování pístu.
Můžeme doporučit optimální konfigurace na základě vašich skutečných výrobních požadavků a poskytnout řešení šité na míru, plně přizpůsobené na míru.
Vakuový plnicí a uzavírací stroj na předplněné injekční stříkačky je vakuový plnicí a uzavírací stroj vyvinutý naší společností speciálně pro laboratorní-typ a malosériové předplněné injekční stříkačky-. Přijímá plné servo řízení a vakuové plnění a uzavírání. Má výhody malého půdorysu, vysoké přesnosti plnění, nedochází k vytváření bublin atd. Také se snadno čistí, obsluhuje a udržuje.
Systém je navržen pro automatické plnění a uzavírání předplněných injekčních stříkaček typu RTU nest plate/box. Může dokončit řadu akcí včetně vybalení, ohřevu a trhání fólie, odstranění vložky, plnění, zazátkování, přidávání tyčí a označování, což snižuje zapojení personálu, výrazně zlepšuje efektivitu výroby a také snižuje riziko kontaminace. Je kompatibilní s plněním kazet, lahviček atd. a je sterilní po celou dobu procesu.
Bezproblémová integrace s následným balením: Vložení pístnice a označení
Abychom mohli poskytnout skutečně komplexní řešení na klíč, naše vysokorychlostní plnící linka-se hladce integruje s našimi pokročilýmiAutomatický stroj na vkládání a označování pístu injekční stříkačky.
Jakmile jsou vložené injekční stříkačky vakuově{0}}naplněny a zazátkovány, převezme řízení tento plně automatizovaný následný systém s nekompromisní přesností. Precizně provádí šroubování pístu,-detekci chybějících tyčí a vysokorychlostní-obtékání- štítkování v jediném nepřetržitém pracovním postupu. Díky minimalizaci lidských zásahů a manipulace s produkty tato integrace zaručuje maximální celkovou efektivitu zařízení (OEE) a absolutní sledovatelnost vaší komerční výroby.
Technická podpora a poprodejní-servis
Vakuový plnicí a uzavírací stroj na předplněné injekční stříkačky (PFS).
Digital Compliance
Celý systém řízení linky je postaven na robustních průmyslových architekturách od SIEMENS nebo Schneider Electric, plně vyhovující směrnicím FDA 21 CFR Part 11 pro elektronické záznamy a podpisy. Systém nabízí-inteligentní správu receptur na jeden dotek. Všechny kritické soubory dat pro zpracování-včetně-údajů o hmotnosti IPC v reálném čase, profilů vakua/tlaku uzávěrů a teplotních protokolů tepelného těsnění-jsou zabezpečeny v centrální kryptografické databázi. Tyto záznamy jsou zcela -nemanipulovatelné, stoprocentně dohledatelné{11}}pro audit{11}} a bezpečně exportovatelné, což vašemu zařízení umožňuje bez problémů projít přísnými audity dodržování GMP FDA a EU.
Prokázaný úspěch globálních projektů
"Nedodáváme pouze farmaceutické stroje, dodáváme globální důvěru." Inženýrské systémy ALWELL byly úspěšně ověřeny a nasazeny v biofarmaceutických a lékařských estetických čistých prostorách vysokého standardu ve Spojených státech (např. náš přední projekt plnění sterilních kazet v USA), v Evropě a po celém světě. Abychom urychlili dobu-pro-provedení vašeho zařízení, poskytujeme standardní, průmyslový-standardní, plně komplexní balíčky dokumentace DQ (Kvalifikace návrhu), IQ (Kvalifikace instalace) a OQ (Provozní kvalifikace), které zajišťují hladký, vyhovující a bezproblémový proces ověřování.
Kompletní poprodejní{0}}cyklus životního cyklu
Náš závazek k vaší provozní dokonalosti sahá od přísného testování FAT (Factory Acceptance Testing) v našem výrobním závodě až po přesné SAT (Site Acceptance Testing) ve vašem závodě. S podporou elitního mezinárodního týmu terénních inženýrů poskytujeme odborníky na-uvádění stránek do provozu, komplexní školení zaměstnanců a pokročilou cloudovou-diagnostickou vzdálenou diagnostiku dat. Bezpečně-udržíme vaši výrobu v provozuschopnosti díky doživotní dodávce originálních přesných náhradních dílů a neustálým upgradům automatizačního firmwaru, díky čemuž bude vaše výrobní linka po celou dobu jejího provozního životního cyklu maximálně efektivní.