Vysoce přesné -automatické plnicí zařízení lahviček pro aseptické zpracování
Přehled produktu: Pokročilá řešení aseptického plnění
Náš automatZařízení na plnění lahvičekje navržen pro přísné požadavky celosvětové výroby biofarmaceutických přípravků, vakcín a vysoce{0}}tekutých produktů. Integrace vysoce-přesného dávkování, pryžové zátky a lisování hliníkového uzávěru do bezproblémového monoblokového systému zajišťuje tato řada vysokou sterilitu, provozní efektivitu a nulovou křížovou-kontaminaci produktu.
Naše zařízení, které je plně v souladu s normami cGMP a ISO9001, snadno pojme standardní tubulární a lisované skleněné lahvičky o objemu od 2 ml do 100 ml. Je navržen s kompaktním půdorysem a intuitivním ovládáním a poskytuje spolehlivé, flexibilní řešení pro klinické zkoušky a plnohodnotnou-komerční výrobu.
Technické specifikace
| Parametr | Specifikace |
| Použitelný kontejner | 2ml – 100ml skleněné lahvičky (trubkové / lisované) |
| Přesnost dávkování | ±1 % (servokeramické čerpadlo / peristaltické čerpadlo) |
| Typ zátky | Plné-zátkování a poloviční{1}}zátkování (pro lyofilizaci) |
| Materiál kontaktních dílů | Nerezová ocel 316L a PTFE/silikon-schválený FDA |
| Nekontaktní-materiál | 304 Nerezová ocel |
| Řídicí systém | Siemens PLC s dotykovou obrazovkou HMI |
Klíčové výhody zařízení pro plnění lahviček a základní vlastnosti
Je vybavena bezventilovými keramickými rotačními pístovými čerpadly nebo peristaltickými čerpadly poháněnými nezávislými servomotory, které dosahují ultra{0}}vysoké přesnosti dávkování (méně než nebo rovna ±1 %) a nulové kapání kapaliny.
Díky hladkým, zaobleným povrchům bez mrtvých úhlů jsou všechny části pro styk s tekutinou vyrobeny z nerezové oceli 316L, navržené pro účinné čištění a sterilizaci.
Pokročilá vakuová-technologie zátkování zajišťuje přesné umístění zátky jak u standardních tekutých injekčních přípravků, tak u lyofilizovaných-(lyofilizovaných) přípravků.
Modulární komponenty umožňují operátorům provádět rychlé úpravy formátu mezi různými velikostmi lahviček, čímž se výrazně minimalizují prostoje během přepínání výroby.
Jak to funguje: Pracovní postup aseptického procesu
[Přísun lahvičky] ➔ [Čištění dusíkem (volitelně)] ➔ [Přesné plnění servo kapalinou] ➔ [Zalisování hliníkového uzávěru] ➔ [Pryžový uzávěr (plný/poloviční)] ➔ [Výstup a kontrola]
Často kladené otázky (FAQ)
Otázka 1: Dokáže toto zařízení na plnění lahviček zpracovat jak tekuté, tak lyofilizované (lyofilizované-sušené) produkty?
A:Ano. Náš stroj podporuje jak úplné-uzávěrování standardních tekutých injekčních přípravků, tak poloviční-zátku u lahviček, které vyžadují lyofilizaci-(lyofilizaci) před konečným uzávěrem.
Q2: Jak dlouho trvá změna formátu pro různé velikosti lahviček?
A:Díky našemu modulárnímu, nástroji-méně rychlému-návrhu výměny mohou operátoři provést úplnou změnu formátu (např. z 2ml na 10ml lahvičky) za méně než 30 minut.
Q3: Jaké možnosti plnicího čerpadla jsou k dispozici?
A:Nabízíme vysoce-přesná keramická rotační pístová čerpadla s vysokou přesností a dlouhou životností a také peristaltická čerpadla pro jednorázové-použití kapalinových cest.
Q4: Jakou ověřovací dokumentaci poskytujete pro regulační audity?
A:Poskytujeme komplexní protokol FAT/SAT a kompletní balíčky dokumentace pro ověřování DQ, IQ a OQ, které vašemu zařízení pomohou efektivně projít audity.
Populární Tagy: zařízení na plnění lahviček, Čína výrobci zařízení na plnění lahviček, dodavatelé, továrna
