Stroj na plnění kazet
Tentostroj na plnění kazetje vakuový plnicí a uzavírací stroj speciálně vyvinutý naší společností pro různé RTU předem{0}}plněné obalové materiály. Přijímá plné servořízení a vakuové plnění a uzavírání, které nabízí výhody, jako je malý půdorys, široká přizpůsobivost, vysoká přesnost plnění a žádné vytváření vzduchových bublin. Také se snadno čistí, obsluhuje a udržuje. Celý design stroje plně vyhovuje specifikacím GMP a je vhodný pro plnění různých materiálů, jako je kyselina hyaluronová, kolagen, rostlinné proteiny, kyselina hyaluronová třetí -generace (včetně mikrokuliček), chitosan, hyaluronát sodný, gely, produkty zesíťované-vazby, kyselina hyaluronová, produkty mezoterapie, inzulín a peptidy. Je široce používán v lékařské estetice a biofarmaceutickém průmyslu.
-
![Injekční stroj na plnění kapalin]()
Injekční stroj na plnění kapalinVysoce přesný{0}}vstřikovací stroj na plnění kapalin|Aseptické PFS a lahvičkyVíce
Co je stroj na plnění kazet?
Vysoce účinná{0}}výrobní linka pro automatizované plnění a uzavírání kazet
Moderní3 v 1Flexibilní aseptická výplň-Řešení pro konečnou úpravu pro peptidovou terapeutiku a vysoce{1}}biologická léčiva s vysokou hodnotou.
Stroj na plnění kazet je specializované farmaceutické zařízení určené k automatickému mytí, sterilizaci, plnění a uzavírání skleněných kazet (často 1,5 ml, 1,8 ml nebo 3 ml). Zásobní vložky jsou široce používány jako primární obaly pro moderní injekční pera. Řešení plnění kazet společnosti ALWELL integruje špičkové-okrajové robotické vnořování-odlučování, servo{7}}mikro{8}}dávkování a vakuové uzavírání bez bublin-do kontinuální monolitické linky vyhovující cGMP{10}}.
Hlavní přednosti a technické výhody
Výrobce automatického plnicího a uzavíracího stroje, 15 let zkušeností s profesionálním plněním stříkaček
Duální flexibilita 3 v 1
Plně kompatibilní se standardními vkládacími boxy RTU (připraveno{0}}k{1}}použití), což umožňuje snadné a{2}}přepínání mezi kazetami, předplněnými injekčními stříkačkami (PFS) a lahvičkami na jediném místě bez námahy.
Přesnost dávkování
Naše rotační pístová nebo keramická čerpadla, poháněná nezávislými servo-motory, zaručují přísnou zárukuMenší nebo rovno ±1 %přesnost, minimalizace mrtvého objemu a ochrana každé kapky vašich drahých biologických látek.
Bubble{0}}bezplatná vakuová technologie
Pokročilé vakuové plnění a vakuová zátka izoluje kazetu ve vakuové komoře a zcela eliminuje mikro-bubliny, aby byla zajištěna dlouhodobá-stabilita léku.
Aseptická GMP
Vyrobeno výhradně z nerezové oceli AISI 316L; Software plně vyhovuje FDA 21 CFR Part 11 pro integritu dat a bezproblémově zapadá do nastavení LAF/RABS/Isolator.
Řešení na míru: Od laboratoře po komerční měřítko
Řešení A: Laboratoř výzkumu a vývoje a klinické zkoušky
- Soustředit:Maximální flexibilita, nulový odpad produktu, kompaktní půdorys čistého prostoru.
- Zařízení:Kompaktní plnicí stroj RTU Nest (polo{0}}automatický / lineární). Rychlá změna za méně než 20 minut, ideální pro screening a testování stability malých-dávek peptidových terapeutik.
Řešení B: Vysoká-rychlost výroby
- Soustředit:Maximální propustnost, nepřetržitá automatizace, přísná kontrola.
- Zařízení:Vysokorychlostní-rotační linka pro plnění a uzavírání kazet RTU. Integruje automatické oddělování, plnění více-hlav, vakuové uzavírání, krimpování hliníkového uzávěru
Specifikace stroje na plnění kazet
| Název stroje | Stroj na plnění kazet |
| Číslo plnicí hlavy | 2/5 plnící hlava |
| Rozsah plnění | 0,5m1-20ml (keramické čerpadlo) |
| Přesnost plnění | ±1% |
| Rychlost plnění | 1200-1400ks/hod/3000-3500ks/hod/ |
| Strojní materiál | Konstrukce stroje SUS304, materiál připojená část SUS316L a silikon lékařské kvality |
| Velikost stroje | 2200*1000*2400(mm) |
| Hmotnost stroje | Asi 800 kg |
Aplikace stroje na plnění kazet
Naše automatizované linky na plnění kazet jsou navrženy tak, aby splňovaly nejvyšší aseptické standardy vyžadované biofarmaceutiky, diabetem, lékařskými zařízeními a dentálními terapeutiky.
Peptidová terapeutika a péče o diabetes
Celosvětová poptávka po zařízeních s injekčním perem-vystřeluje raketově nahoru. Naše řady kazet poskytují dokonalý ekosystém plnění-pro tekuté léky, které vyžadují ultra-přesné mikro-dávkování a maximální regeneraci produktu.
Balení klíčů:1,5ml a 3ml skleněné náplně pro jednorázová nebo opakovaně použitelná injekční pera.
Cílová léčiva: Inzulínová analoga, peptidová terapeutika (jako jsou přípravky pro pokročilé řízení hmotnosti a-regulaci glukózy) a lidské růstové hormony
Zubní a lokální anestezie
Zubní kliniky po celém světě spoléhají na standardní kazety pro přesné a bezpečné podání místní anestezie. Naše zařízení je optimalizováno tak, aby zvládlo hromadnou výrobu těchto tenkostěnných skleněných nádob s nulovým kosmetickým poškozením.
Balení klíčů: 1,8 ml a 2,0 ml standardní dentální skleněné kazety s hliníkovými krimpovacími uzávěry.
Cílové léky: Articain, lidokain, mepivakain a další kombinace dentálních anestetik s epinefrinem.
Pokročilé biologické látky a monoklonální protilátky
Moderní personalizovaná medicína a cílené terapie vyžadují flexibilní balení, které může hladce přejít z klinických studií na komerční šarže.
Balení klíčů: Přizpůsobené vnořené kazety RTU (připravené-k{1}}použití).
Cílová léčiva: Monoklonální protilátky (mAb), vakcíny, interferon a citlivé proteiny náchylné ke střihu.
Lékařská estetika a veterinární lékařství
Kromě tradičních léčiv vyžadují gely s vysokou{0}}viskózní viskozitou a specializovaná řešení pro zdraví zvířat robustní výplňové architektury schopné eliminovat zadržování vzduchu.
Balení klíčů: 3ml až 10ml velkokapacitní-náplně.
Cílová léčiva: Specializované estetické posilovače pokožky, lokalizované kolagenové gely a automatizované vícedávkové veterinární injekční systémy.
Naše technologie Edge: Dedicated Vacuum Filling & Stoppering zcela eliminuje mikro-bubliny ve vysoce-viskózních kapalinách, čímž zajišťuje absolutní čistotu a klinickou bezpečnost.
Naše servisní procesy
Koordinace potřeb zákazníka
Komunikace o kapacitách, formátech kontejnerů a charakteristikách tekutin pro komplexní záznam technických požadavků a omezení rozvržení.
Přizpůsobení řešení a nabídka
Navrhování vlastních rozvržení, dokončování výběru zařízení, kalkulace nákladů a vystavení podrobného technického a obchodního návrhu.
Design a výroba
Provádění 3D inženýrských návrhů, získávání prémiových komponent, obrábění a montáž monolitické linky podle přísných časových plánů projektu.
Přijímací testování
Provádění přísných továrních testů k ověření přesné přesnosti plnění, výstupních rychlostí a celkové mechanické stability za simulovaných provozních podmínek.
Logistika a dodávka
Využití odolného{0}}bezpečného balení pro mezinárodní přepravu, řízení přepravy a dokončení doručení prostřednictvím společného ověření zásob po příjezdu.
Instalace a poprodejní-servis
Provádění{0}}instalace na místě, plná podpora FAT/SAT a regulační ověřování, školení operátorů a poskytování nepřetržité celoživotní technické podpory.
FAQ
Otázka: Jaké velikosti kazet zvládne tento stroj?
Odpověď: Je optimalizován pro standardní mezinárodní velikosti dentálních a lékařských kazet, především 1,5 ml, 1,8 ml a 3 ml. Části formátu lze přizpůsobit pro ne-standardní kontejnery.
Otázka: Jak zabráníte poškrábání nebo rozbití tenkostěnných skleněných kazet při-rychlostním běhu?
Odpověď: Používáme specializovaný jemný hvězdicový-přepravní a upínací mechanismus, který eliminuje tření-na-kov a zajišťuje manipulaci bez poškrábání-.
Otázka: Jak stroj zajišťuje nulové bubliny v kapalinách s vysokou-viskozitou nebo citlivých kapalinách?
Odpověď: Využitím naší speciální vakuové uzavírací komory je vzduch z válce odsáván před zatlačením pístu, čímž se dosáhne 100%-bezbublinového povrchu.
Otázka: Je váš softwarový systém kompatibilní se sledováním dat pro globální trhy?
A: Ano. Řídicí systém PLC je plně v souladu s FDA 21 CFR Part 11, obsahuje zabezpečené elektronické záznamy, více-úrovňové přihlášení uživatele a úplné auditní záznamy.
Otázka: Poskytujete ověřovací dokumenty pro tovární audity GMP?
A: Rozhodně. ALWELL poskytuje komplexní regulační-protokoly ověřování DQ, IQ, OQ a PQ, certifikáty surovin a kompletní podporu FAT/SAT.
Jako jeden z předních výrobců a dodavatelů strojů na plnění kazet v Číně vás srdečně vítáme, abyste si zde z naší továrny zakoupili vysoce kvalitní stroj na plnění kazet na prodej. Všechny naše produkty jsou s vysokou kvalitou a konkurenceschopnou cenou.