Stroj na uzavírání lahviček|Monoblokový uzavírací a krimpovací systém pro plnění lahviček

Přehled

Tento monoblokstroj na uzavírání lahvičekintegruje tři základní funkce: plnění kapalinou, pryžovou zátkou a krimpování hliníkového vyklápěcího uzávěru v jedné kompaktní platformě.

Kritické vysvětlení: Toto NENÍ samostatný stroj na krimpování lahviček. Eliminuje přechodný přenos lahviček mezi samostatnými stanicemi, snižuje riziko kontaminace částicemi a zajišťuje stabilní integritu uzávěru nádoby (CCI) pro sterilní balení.

Podporuje plné i volitelné poloviční uzavření, což je nezbytná funkce pro výrobu lyofilizace (sušení mrazem). Tento uzávěr pro plnění lahviček, navržený pro čisté prostory ISO 5 a ISO 7, slouží pilotnímu výzkumu a vývoji, malým sériím CDMO a komerční sterilní výrobě.

Zpracovává standardní tubulární skleněné lahvičky široce používané pro injekční podání, bioreagenty, veterinární přípravky a sterilní kosmetická séra.

Standardní vestavěné funkce

•  Sanitární konstrukce GMP a cGMP. Díly pro styk s produktem: Nerezová ocel SS316L se zrcadlovým povrchem, žádné slepé rohy nebo lapače zbytků. Hlavní rám: nerezová ocel SS304.
•  Konstrukce monoblokové synchronní stanice. Malý půdorys čistého prostoru, snížené rozbití lahvičky a minimální tvorba částic.
• Vysoce přesný systém plnění. Vyberte si keramické pístové čerpadlo, rotační pístové čerpadlo nebo peristaltické čerpadlo tak, aby odpovídalo charakteristikám vaší kapaliny. Přesnost plnění: ±0,5% ~ ±1%.
•  Servopoháněné krimpovací hlavy. Nastavitelná krimpovací síla zajišťuje konzistentní hermetické utěsnění. Vestavěné blokování: žádná lahvička, žádná zátka; žádná lahvička, žádné zvlnění pro uložení zátek a uzávěrů.
•  Nástroj pro rychlou výměnu formátu. Kompatibilní s 2ml, 5ml, 10ml, 20ml skleněnými lahvičkami a 13mm / 20mm odklápěcími uzávěry. Změna velikosti bez dalších nástrojů.
• Siemens PLC + ovládání HMI barev. Vícejazyčné rozhraní, ukládání receptur produktu, počítání výroby, alarm chyb a protokol událostí. Připraveno pro spojení s balicím zařízením pro upstream a downstream.
•  Připraveno k ověření. Na vyžádání jsou k dispozici balíčky dokumentace DQ, IQ, OQ a PQ. FAT a SAT jsou podporovány. CE certifikováno.

Pracovní sekvence

Dešifrování lahvičky →Volitelné proplachování dusíkem→ Plnění kapalinou → Gumová zátka (plná / poloviční zátka) → Třídění a podávání uzávěru → Krimpování odklápěcího uzávěru → Hotové vyprázdnění lahvičky

Technické specifikace

Volitelné upgrady (za příplatek)

• Laminární vzduchová digestoř LAF
• Integrační rozhraní RABS nebo izolátoru
• Systém CIP / SIP čištění na místě a sterilizace na místě
• Před a po proplachování dusíkem u přípravků citlivých na kyslík
• Kontrola kvality krimpování + automatická vyřazovací stanice
• Předřazený tunel pro mytí lahviček a depyrogenace
• Následný stroj na etiketování lahviček
•  

Typické aplikace

• Farmaceutické přípravky: sterilní injekční přípravky, lyofilizovaný prášek, vakcínové přípravky
• Biotechnologická a diagnostická laboratorní činidla
• Veterinární sterilní injekční přípravky
• Vysoce kvalitní sterilní kosmetická séra
• 

Proč spolupracovat s námi

Jsme specializovaným výrobcem strojů na aseptické plnění a balení lahviček se zaměřením na farmaceutické, biotechnologické a CDMO výrobní linky již více než 12 let. Naše zařízení je ověřeno a provozováno pro klienty v celé Evropě, Severní Americe, jihovýchodní Asii a Austrálii.

• Vlastní uspořádání stroje přizpůsobené vašemu uspořádání čistého prostoru a cílům propustnosti
• Tovární akceptační test (FAT) s vaším svědkem před odesláním
• Zámořská technická podpora pro instalaci na místě, uvedení do provozu a školení operátorů
• Stabilní dlouhodobé dodávky náhradních dílů a vzdálené řešení problémů
• Komplexní řešení na klíč pro celou linku na zpracování lahviček
•    

Často kladené otázky

Q: Může tohlestroj na uzavírání lahvičekprovést poloviční zátku pro lyofilizaci?

A: Ano. Poloviční uzávěr je volitelný modul navržený speciálně pro pracovní postupy lyofilizovaných lahviček.

Otázka: Je tento stroj kompatibilní s izolátorem nebo RABS pro aseptické zpracování ISO 5?

A: Ano. Můžeme upravit mechanickou strukturu a řídicí komunikaci tak, aby vyhovovala požadavkům na integraci izolátoru a RABS.

Otázka: Můžete poskytnout ověřovací dokumenty pro audity FDA nebo EMA?

A: Ano. DQ, IQ, OQ a PQ validační balíčky mohou být připraveny a dodány dle požadavku.

Otázka: Jak dlouho trvá přepínání mezi různými velikostmi lahviček?

Odpověď: Výměna standardní velikosti trvá 15–30 minut s naším rychlovýměnným nástrojem.

Otázka: Jaký je rozdíl mezi polovičním a úplným zátkou?

Odpověď: Poloviční uzávěr ponechává zátku částečně zasunutou, což umožňuje sublimaci vodní páry během lyofilizace. Úplné zazátkování zcela usadí zátku pro trvalé utěsnění lahviček s kapalinou.

Otázka: Potřebuji pro injekční přípravky proplachování dusíkem?

Odpověď: Proplachování dusíkem odstraňuje zbytkový kyslík uvnitř lahviček. Doporučuje se pro přípravky náchylné k oxidaci pro prodloužení trvanlivosti.

Otázka: Co je integrita uzávěru nádoby (CCI) pro krimpování lahviček?

Odpověď: CCI znamená, že zvlněná lahvička udržuje hermetické těsnění, aby se zabránilo vniknutí mikrobů a úniku obsahu. Náš servo krimpovací systém poskytuje konzistentní těsnění pro spolehlivý výkon CCI.

Další kroky -Získejte potřebné informace

Sdělte nám své rozměry lahvičky, cílovou výstupní rychlost a typ receptury a my vám připravíme podporu na míru:

• 📄 Stáhněte si kompletní datový list stroje
• 🎬 Naplánujte si živou ukázku spuštění videa
• 📐 Získejte vlastní výkres rozvržení čistých prostor
• 💰 Vyžádejte si formální cenovou nabídku

Populární Tagy: stroj na uzavírání lahviček, Čína výrobci uzavíracích strojů na lahvičky, dodavatelé, továrna