Definování dokonalosti v technologii aseptického plnění kapalin
Když plníte- vysoce hodnotné biologické látky nebo vakcíny, každá kapka se počítá. NášStroj na plnění sterilních lahvičekje postaven za jediným účelem: poskytnout vám úplnou kontrolu nad vaším aseptickým procesem. Ať už používáte 2ml laboratorní vzorky nebo 100ml výrobní dávky, tento systém poskytuje konzistenci, kterou vaši auditoři vyžadují, a spolehlivost, kterou váš výrobní plán potřebuje.
Nesplňujeme pouze standardy GMP a FDA; naše stroje navrhujeme tak, abychom vám zjednodušili cestu k dodržování předpisů. Od zrcadlově -leštěných povrchů z nerezové oceli 316L až po ovládací prvky vyhovující 21 CFR Part 11, každý detail je zaměřen na udržení sterilního prostředí a dosažení ±1% přesnosti dávkování-běh po běhu.
proč si vybrat nás
Naše řešení pro sterilní výplně
proč si vybrat náš stroj na plnění sterilních lahviček
Náš stroj, vybavený špičkovými-servo-čerpadly s keramickým nebo peristaltickým pohonem, zaručuje přesnost plnění v rozmezí ±1 %. To zajišťuje maximální výtěžnost vašich drahých API a konzistentní kvalitu produktu v každé šarži.
Zařízení je vyrobeno výhradně z nerezové oceli AISI 316L se zrcadlově-leštěným povrchem a nemá žádné hygienické slepé rohy. Řídicí systém je plně v souladu s 21 CFR Part 11 a poskytuje komplexní funkce Audit Trail pro zajištění integrity dat během vaší příští regulační kontroly.
Abychom vyhověli vyvíjejícím se požadavkům GMP Annex 1, náš modulární design umožňuje bezproblémovou integraci s otevřenými nebo uzavřenými systémy s omezeným přístupem (RABS) a technologií Isolator. Zajistíme, aby vaše sterilní prostředí zůstalo bez kompromisů od první lahvičky do poslední.
Inteligentní řízení procesů
Senzory „No Bottle, No Fill“: Eliminuje kapalný odpad a kontaminaci stroje.
Kroutící{0}}kontrolovaný uzávěr: Zajišťuje konzistentní integritu těsnění bez poškození hliníkových uzávěrů.
Pokročilé IPC (In-Process Control): Monitorování hmotnosti plnění a hloubky uzávěru v reálném čase-.
Neprodáváme pouze stroje; jsme partnerem ve vašem výrobním úspěchu. Aby bylo zajištěno dokonalé přizpůsobení vašim specifickým požadavkům:
Bezplatné testování vzorků: Pošlete nám své lahvičky a simulátory produktů. Provedeme důkladný zkušební provoz a zdarma vám poskytneme podrobnou zprávu o ověření a video.
Technický přehled
| Funkce | Specifikace |
| Použitelný rozsah | 2ml - 100ml skleněné lahvičky |
| Přesnost plnění | Menší nebo rovno ±1 % (řízení-servo) |
| Dodržování | GMP, FDA, CE |
| Materiál | Kontaktní díly SUS 316L; Rám SUS 304 |
V ideo Insight
Vidět znamená věřit. Toto krátké video představuje naše operace ve skutečném-produkčním prostředí. Všimněte si synchronizovaného pohybu servo-poháněných plnicích jehel a bezproblémové integrace s vakuovým-těsněním. Eliminací vzduchových turbulencí a mechanických vibrací zajišťujeme mikrolitrovou-přesnost plnění každé lahvičky a zaručujeme absolutní integritu vašich vysoce-hodnotných tekutých produktů.
„Neberte naše slovo-Vyzkoušejte si to sami.“
Každá tekutina a každá lahvička se chová jinak. Proč hádat výsledky, když je můžete vidět? Zveme vás, abyste nám zaslali své vzorky na bezplatný test plnění a uzávěru. Náš tým poskytne komplexní videoreportáž a přizpůsobený technický návrh do 72 hodin.
[Vyžádejte si bezplatný vzorový test]abychom viděli, jak zacházíme s vašimi konkrétními lahvičkami."
Populární Tagy: stroj na plnění sterilních lahviček, výrobci strojů na plnění sterilních lahviček v Číně, dodavatelé, továrna
