Předplněný plnicí stroj RTU Syri0nge
TheRTUStroj na plnění předplněných stříkačekje-špičkové{1}}-umělecké automatizované řešení navržené pro vysoko-rychlostní, vysoce{4}}přesné plnění-k-použití (RTU) sterilních předplněných injekčních stříkaček. Tento stroj, navržený tak, aby splňoval přísné požadavky GMP, FDA, zajišťuje minimální lidský zásah, snížená rizika kontaminace a maximální efektivitu výroby pro kritická léčiva, včetně vakcín, biologických látek a injekčních terapií.
Náš stroj, který je ideální pro farmaceutické výrobce, CDMO (smluvní vývojové a výrobní organizace) a biotechnologické společnosti, podporuje škálovatelnou výrobu od klinických zkoušek po komerční-dávky.
| Parametr | Podrobnosti |
|---|---|
| Aplikace | injekční léčiva, včetně vakcín, inzulínu, biologických látek a dalších sterilních kapalných přípravků |
| Rychlost plnění | 11 000 ks/h |
| Přesnost | Menší nebo rovno ±1 % (nastavitelné na základě viskozity) |
| Rozsah objemu plnění | 0,1 ml-50 ml |
| Způsob těsnění | Vakuové uzávěrování + uzávěr |
| Řídicí systém | Siemens PLC + 10" |
| Materiál | Nerezová ocel 304/316 (v souladu s GMP-) |
| Certifikace | CE, GMP |
Klíčové vlastnosti
Stroj na plnění předplněných stříkaček
1. Kompatibilita se stříkačkami připravena-k-použití (RTU).
Přímá integrace s předem-sterilizovanými injekčními stříkačkami (např. injekční stříkačky vložené do van nebo táců).
Eliminuje sekundární sterilizační kroky, snižuje dobu cyklu a provozní náklady.
2. Vysoce přesné plnění
Přesnost: ±0,5 % CV (variační koeficient) pro objemy od 0,1 ml do 50 ml.
3. Pokročilá kontrola kontaminace
Kompatibilita pro čisté prostory ISO třídy 5 (třída 100) s integrací laminárního proudění vzduchu.
4.Všestrannost
Lze propojit s dalším zařízením naší společnosti, aby se dosáhlo automatického odstranění jehly, kontroly světla, automatického označování tyčí jako celku
Aplikace
Aplikace
Vakcíny a terapie mRNA: Vysoká{0}}propustnost plnění s minimální ztrátou produktu.
Biologické látky a monoklonální protilátky: Šetrné zacházení pro přípravky citlivé na smyk-.
Na-tělové vstřikovače a automatické-vstřikovače: Přesné dávkování pro kombinované produkty.
Proč si vybrat náš stroj na plnění stříkaček RTU?
Soulad s předpisy: Ověřeno pro protokoly IQ/OQ/PQ, podporuje dokumentaci připravenou k auditu-.
Flexibilní konfigurace: Přizpůsobitelné pro RABS (systémy s omezeným přístupem) nebo nastavení izolátorů.
Globální podpora: 24/7 technický servis s dostupností náhradních dílů po celém světě.
Vysoký stupeň automatizace
Vysokorychlostní stabilní výrobní linka
Snížit operační riziko
Výzva k akci
Upgradujte svůj proces dokončení sterilního plnění-s naším strojem na plnění předplněných injekčních stříkaček RTU.Kontaktujte nás
Populární Tagy: Stroj na plnění předplněných injekčních stříkaček rtu, Čína výrobci předplněných plnicích stříkaček rtu, dodavatelé, továrna
