Popis produktů
Poskytujeme řešení farmaceutických aseptických plnicích strojů a poskytujeme patentovaná technologická řešení pro homogenizaci a odpěňování ultra-viskózních materiálů a patentované struktury snižují ztráty materiálu.
Základní produktová řada: Pokročilá aseptická plniva
Aplikace: Tekutiny v lahvičkách, lahvičkách, stříkačkách, zásobnících
Kontrola prostředí:farmaceutické aseptické plnicí stroje jsou vybaveny laminárním prouděním o 100 úrovních a sterilním provozním rukavicovým boxem a během celého procesu pracují ve sterilním prostředí.
Kritické specifikace:
Výstup: méně než nebo rovný 1400 ks/h (přizpůsobený)
Rozsah objemu náplně: 0,1–20 ml
Čas přechodu:<5 minutes
Technologie kritické sterility
Bariérové systémy: Konfigurovatelné s RABS nebo izolátory pro ochranu obsluhy/produktu
Nepřetržité monitorování: Čítače částic v reálném čase{0}, senzory proudění vzduchu a porty pro odběr vzorků prostředí
Manipulace s materiálem: Uzavřený-systémový přenos pomocí sterilních jednorázových{1}}cest
Aplikace
farmaceutické aseptické plnicí stroje
Biologie: Monoklonální protilátky, buněčné/genové terapie
Vakcíny: Lyofilizované nebo tekuté přípravky
Oční/nosní: Jednotkové dávky-bez konzervantů
Vysoká{0}}rozhraní API: Cytotoxiny s uzavřeným obalem
✅ Certifikace a dodržování předpisů
Regulační: FDA GMP
Normy:
ISO 13485 (řízení kvality)
ISO 14644 (klasifikace čistých prostor)
Podpora auditu: Úplná dokumentace pro regulační podání
🛠️ Servis a podpora
Instalace: Protokoly FAT/SAT-specifické pro daný web
Údržba: Dálková diagnostika +-náhradní díly na vyžádání (např. plnicí jehly, senzory)
Upgrady: Dodatečné vybavení pro kompatibilitu izolátoru nebo nepřetržitou integraci výroby
OVŽDYfarmaceutické aseptické plnicí stroje
Aseptická řešení navrhujeme{0}}do{1}}od konce. Všechny systémy zahrnují:
Ověřovací balíčky IQ/OQ
24/7 podpora životního cyklu
Přizpůsobení (např. kryogenní výplně)
Vyžádejte si svůj vlastníCitovatDnes →
Populární Tagy: farmaceutické aseptické plnicí stroje, Čína výrobci farmaceutických aseptických plnicích strojů, dodavatelé, továrna
