plnicí a uzavírací stroj pro farmacii
Engineered for sterile drug production, ALWELL's integrated filling-closing system delivers ±0.5% filling accuracy and >99,98% integrita uzávěru v lahvičkách, kazetách a předplněných injekčních stříkačkách. Naše patentovaná technologie trysek proti krystalizaci- zabraňuje plýtvání API, zatímco umístění robotické zátky zajišťuje nulový zásah člověka do aseptických jader.
Klíčové výhody:
✅ Duální{0}}integrace procesů
Plnění + uzavírání/uzavírání v jediném HMI-řízeném provozu
✅ Kontrola kontaminace
Laminární proudění vzduchu ISO třídy 5 s porty- pro monitorování částic v reálném čase
✅ Integrita dat
Audit trail a elektronické záznamy v souladu s principy ALCOA+
✅ Rychlá změna
Nastavitelný formát dílů pro nádoby 1ml-30ml (30min bez použití nářadí)
Technické specifikace
Model: plnicí a uzavírací stroj pro farmacii
| Parametr | Specifikace |
|---|---|
| Přesnost plnění | ±0,5 % nastaveného objemu (rozsah 0,1 ml-30 ml) |
| Typ uzávěru | Gumové zarážky, odklápěcí-víčka, krimpovací těsnění |
| Aseptická třída | Prostředí ISO 14644-1 třídy 5 |
| Napájení | 380V/50Hz (3fázové) nebo přizpůsobitelné |
| Kontakt s materiálem | 316L SS, polymery USP třídy VI, těsnění EPDM |
| Řídicí systém | Siemens PLC + 15" dotyková obrazovka GMP |
| Soulad s daty | 21 CFR část 11, příloha 11, GAMP 5 |
Aplikace
Materiál produktu
Injekční: vakcíny, mAb, cytotoxické látky
Biologie: Buněčné terapie, lyofilizované produkty
Oční: oční kapky s jednotkovou{0}}dávkou
Vysoká-viskozita: kyselina hyaluronová, suspenze
Výrobní balení
FAQ
Otázka: Jaká je dodací lhůta pro dodání stroje?
A: Standardní konfigurace: 16-20 týdnů FOB Shanghai. Expresní sloty dostupné pro naléhavé projekty.
Otázka: Jaká je dodací lhůta pro dodání stroje?
A: Standardní konfigurace: 16-20 týdnů FOB Shanghai. Expresní sloty dostupné pro naléhavé projekty.
Otázka: Můžeme ověřit stroj pomocí naší specifické lékové formulace?
Odpověď: Ano – naše továrna podporuje třídenní zkušební vývoj procesů. Přineste si kontejnery a rozhraní API.
Otázka: Jak zajistíte sterilitu při umístění zátky?
A: Mezi vlastnosti patří:
UV tunelová dekontaminace zátkových misek
Přetlakový RABS s porty na rukavice
Komora kompatibilní s VHP- (volitelně)
Otázka: Jaká je poskytována-podpora po prodeji?
A: Globální pokrytí:
24/7 vzdálená diagnostika
Otázka: Je stroj škálovatelný pro budoucí rozšíření?
A: Modulární konstrukce umožňuje:
Přidání-kontroly těsnosti linky
Integrace s vymrazováním-sušičkou
Upgrade na technologii izolátoru
Náš certifikát
CE
ISO 9001:2015
CE
Indikátory důvěry
Certifikační odznaky: CE, ISO 9001, FDA prohlášení o shodě GMP
Požadujete přizpůsobené řešení? Prosímkontaktujte nás.
Populární Tagy: plnicí a uzavírací stroj pro farmacii, Čína plnicí a uzavírací stroj pro farmaceutické výrobce, dodavatele, továrnu
