Dvoukomorový plnicí stroj na stříkačky, dvoukomorový plnicí a uzavírací stroj PFS

Ve farmaceutické výrobě je dvoukomorový plnicí a uzavírací stroj s předplněnými injekčními stříkačkami (PFS) důležitým zařízením, zejména pro výrobu dvousložkových injekčních produktů-. Tento systém zvyšuje flexibilitu a efektivitu výroby tím, že umožňuje současné plnění a uzavírání dvou odlišných roztoků léčiv v jedné injekční stříkačce.

Stroj funguje prostřednictvím vysoce přesné{0}}automatizace, zajišťuje přesné dávkování a během celého procesu zachovává přísné aseptické podmínky. Je vybaven pokročilými čerpacími nebo dávkovacími mechanismy, které dodávají přesné objemy léků podle předem definovaných parametrů. Všechny postupy jsou prováděny v přísně kontrolovaném prostředí, aby se zabránilo kontaminaci a zachovala se integrita produktu.

Po naplnění jsou stříkačky automaticky uzavřeny pomocí integrovaných zátkových systémů, které zaručují integritu a sterilitu uzávěru nádoby. Celý proces je monitorován podle přísných protokolů kontroly kvality s nepřetržitým ověřováním klíčových metrik, jako je přesnost objemu plnění a podmínky prostředí. Operátoři mohou dohlížet na výrobu, upravovat nastavení a podle potřeby zasahovat prostřednictvím intuitivního rozhraní člověk{2}}stroj (HMI).

Stroj je navržen pro snadné čištění a údržbu a podporuje shodu se správnou výrobní praxí (GMP) a příslušnými regulačními normami. Dvoukomorový plnicí a uzavírací stroj PFS celkově zjednodušuje výrobu injekčních stříkaček automatizací kritických kroků při současném dodržování přísných požadavků na přesnost, sterilitu a zajištění kvality. Tato technologie je nezbytná pro farmaceutické společnosti, které hledají spolehlivou a účinnou výrobu pokročilých injekčních léčivých přípravků.

Naše továrna

syringe filling machine factory

Poskytujte bezplatné testovací suroviny.

- Vítá vás dotaz a spolupráce

Získejte katalog aroztoky pro plnění injekčních stříkačekz továrny.

Popis produktů

"Tradiční plnicí zařízení nemůže splnit přísné požadavky dvoukomorových{0}}stříkaček na přesnost plnění-za{2}}krokem za krokem a sterilní bariéry.automatický dvoukomorový{0} plnící strojje určen pro produkty, které vyžadují okamžité míchání, jako jsou biologické látky, vakcíny a lepidla, čímž se eliminuje riziko ručního zásahu a je zajištěna 100% izolace komory."

Plně automatizovaný, cGMP-systém pro dvoukomorové kazety a stříkačky-v souladu

✅ Plnění dvou pruhů-:Současně přesně plní obě komory (Přesnost: ±1% pro kapaliny/prášky)
✅ Aseptické ISO 5:Integrovaná technologie izolátoru s možnostmi RABS/uzavřená RABS
✅ Flexibilní formát:Kompatibilní s 1ml, 2,5ml, 5ml dvoukomorovými-stříkačkami (sklo/polymer)
✅ Rychlost: Až 12 000 jednotek/hod
✅ Připraveno pro cGMP: Úplné elektronické záznamy šarží (EBR), vyhovující 21 CFR Part 11
✅ Nulová křížová-kontaminace: Patentované dělené plnicí trysky s CIP/SIP

dual-chamber cartridge

Vlastnosti výkonu

Návrh, materiály, výroba, montáž a uvedení do provozudvoukomorový stroj na plnění stříkačekjsou v souladu s novými předpisy GMP.
Tento dvoukomorový stroj na plnění stříkaček využívá servo řídicí systém pro automatické dokončení procesů vybalování voštinového tácu, trhání fólie, dopravy, plnění, podávání zátky, plnění zátky a výstupu tácu. Je to s řízením elektromechanické integrace, stabilním provozem a vysokým stupněm automatizace.
Použití: 1ml - 20ml (podle specifikace uživatele);
Rozsah plnění plastového pfs stroje: 0,1ml-20ml
Kapacita: 2000-11000 bph
Plnicí hlava: 2-10 ks, vyberte si podle kapacity;
Různé typy možností plnicího čerpadla: kovové čerpadlo, peristaltické čerpadlo, keramické čerpadlo;
Přesnost plnění: Menší nebo rovna ± 1 % (v závislosti na vlastnostech léku).
Úspěšnost Větší nebo rovna 99,9 %
Automatické vyjmutí a vrácení stříkačky z voštinové misky pomocí servosystému kombinovaného s válcem;
Plně automatické řízení výroby s inteligentními testovacími zařízeními na hlavních stanicích;

Technický parametr

Kategorie parametru	Specifický parametr	Popis
Parametry plnění	Rychlost plnění	Počet stříkaček naplněných za minutu, například 50 - 200 stříkaček za minutu, který je ovlivněn vybavením, specifikacemi stříkaček a charakteristikami plnících látek.
	Přesnost plnění	Vyjadřuje se jako procento nebo rozsah chyb a lze jej ovládat v rozmezí ±1 % nebo s vyšší přesností.
	Plnicí dávka	Rozsah plnicího objemu každé komory od několika mikrolitrů až po desítky mililitrů.
Parametry velikosti zařízení	Celkové rozměry	350018002200mm (DŠV)
Použitelné parametry stříkačky	Specifikace stříkačky	Jako 1ml, 2ml, 5ml atd. různé specifikace.
	Rozsah velikostí stříkačky	Délka 50 - 150 mm, průměr 5 - 30 mm atd. v závislosti na vybavení.
Parametry výkonu a spotřeby energie	Moc	V kilowattech, obvykle 2 - 10kW.
	Napětí	Běžně 220V nebo 380V atd.
Další parametry	Stupeň automatizace	Plně - automatické, poloautomatické - atd.
	Kontrolní metoda	ovládání PLC, ovládání dotykové obrazovky - atd.

Technické přednosti

Inteligentní systém plnění komory:

Nezávislá servo-kontrolovaná dvoukanálová{1}} plnicí hlava, synchronní plnění kapaliny/prášku/lyofilizovaného prášku

Ověření hmotnosti v reálném čase- (volitelný vážicí modul Mettler Toledo)

Technologie bezkontaktního těsnění:

Laserová detekce perforace + ověření vakuového těsnění pro zajištění integrity izolace komory

Konstrukce rychlého přepínání:

Menší změna-v<15 mins

Zajištění integrity dat

Scénáře aplikací

Předplněná dvoukomorová-stříkačka (přípravek s epinefrinem/rekombinantním proteinem)

Kostní cement/dentální dvou{0}}složkové lepidlo

Kombinovaný produkt lyofilizovaný prášek + ředidlo

Certifikáty

Naše výrobky splňují požadavky GMP a prošly bezpečnostní certifikací Evropské unie CE.

Certificates

Kontaktujte nás
Jsme tu pro vás – ať jste kdekoli. Máte dotaz nebo potřebujete radu odborníka?
Tým ALWELL je připraven vás kdykoli podpořit.

Populární Tagy: dvoukomorový stroj na plnění injekčních stříkaček, Čína výrobci dvoukomorových injekčních stříkaček, dodavatelé, továrna

Dvoukomorový stroj na plnění stříkaček