Procesní tokStroj na plnění předplněných stříkačekřádek obvykle obsahuje následující kroky:
Načítání:
Dopravte neupravené suroviny nebo součásti stroje na plnění předem naplněných stříkaček na výrobní linku. Tyto suroviny mohou zahrnovat barely injekčních stříkaček, písty, pryžové zátky atd. Způsob plnění může být ruční plnění nebo prostřednictvím automatizovaných mechanických zařízení, jako jsou dopravní pásy a vibrační kotouče, aby bylo zajištěno, že materiály mohou nepřetržitě a stabilně vstupovat do výrobní linky.
Čištění:
Vyčistěte každou součást předplněné stříkačky, abyste odstranili povrchový prach, olejové skvrny, nečistoty atd. K čištění se obvykle používá profesionální čisticí zařízení a čisticí prostředky. Například při použití ultrazvukového čisticího stroje umožňuje vibrace ultrazvukových vln čisticímu prostředku plně kontaktovat všechny povrchy součástí a dosáhnout tak důkladného čisticího účinku. Po čištění opláchněte součásti čistou vodou, aby byly odstraněny zbytky čisticího prostředku.
Sušení:
Vyčištěné součásti je třeba vysušit, aby se odstranila vlhkost. Způsoby sušení mohou být sušení horkým vzduchem, vakuové sušení atd. Sušení horkým vzduchem odpařuje vlhkost na povrchu součástí cirkulací horkého vzduchu; vakuové sušení snižuje bod varu vody ve vakuovém prostředí, takže se vlhkost může rychleji odpařovat. Sušené komponenty musí zajistit, aby obsah vlhkosti odpovídal výrobním požadavkům, jinak může ovlivnit následný výrobní proces a kvalitu produktu.
Silikonizace:
Aby se snížil třecí odpor mezi vnitřní stěnou stříkačky a pístem, musí být vnitřní stěna válce stříkačky silikonizována. Proces silikonizace spočívá v tom, že se silikonový olej rovnoměrně nastříká nebo vstříkne do vnitřní stěny válce injekční stříkačky a poté se silikonový olej pevně přichytí k vnitřní stěně válce injekční stříkačky pomocí sušení a dalších metod. Silikonizační úprava může zlepšit výkon injekční stříkačky a zajistit hladký pohyb pístu ve válci injekční stříkačky.
Plnicí:
Do předplněné injekční stříkačky přesně vstříkněte lék nebo kapalinu, která má být naplněna. Zařízení pro plnění předplněných injekčních stříkaček obvykle používá vysoce přesná dávkovací čerpadla nebo pístové plnicí systémy k přesné kontrole objemu plnění. Během procesu plnění zajistěte čistotu léku nebo kapaliny, aby nedošlo ke kontaminaci. U některých léků s vysokými požadavky na prostředí plnění může být nutné plnění provádět ve sterilním prostředí.
Zazátkování (nebo těsnění):
Po naplnění,Stroj na plnění předplněných stříkačekje třeba uzavřít nebo utěsnit, aby se zabránilo úniku léčiva a vniknutí vnějších nečistot. K zazátkování lze použít pryžové zátky nebo jiné vhodné těsnící materiály a zátky přesně vtlačit do otvoru stříkačky pomocí mechanických zařízení, aby se zajistila těsnost těsnění.
Kontrola kvality:
Proveďte kontrolu kvality na stroji na plnění předplněných stříkaček, včetně kontroly vzhledu, kontroly těsnění, kontroly objemu náplně atd. Kontrola vzhledu především kontroluje, zda stříkačka nemá vady, škrábance, deformace atd.; kontrola těsnění kontroluje, zda je těsnění stříkačky těsné použitím určitého tlaku nebo pomocí jiných metod detekce; kontrola plnicího objemu zajišťuje, že plnicí objem každé injekční stříkačky splňuje stanovené normy. U nekvalifikovaných produktů je třeba je odstranit nebo přepracovat.
Obal:
Předplněné injekční stříkačky, které prošly kontrolou kvality, je třeba zabalit pro skladování, přepravu a prodej. Způsoby balení lze zvolit podle požadavků na produkt a potřeb zákazníka, jako jsou kartonové obaly, plastové obaly atd. Během procesu balení se ujistěte, že balení produktu je kompletní, etikety jsou jasné a splňují příslušné normy pro balení a regulační požadavky.
Sterilizace (v případě potřeby):
U některých léků nebo zdravotnických prostředků, které vyžadují sterilní prostředí, může být nutné předem naplněné produkty sterilizovat. Sterilizačními metodami může být sterilizace etylenoxidem, vysokoteplotní parní sterilizace atd. Proces sterilizace musí přísně kontrolovat parametry sterilizace, aby byla zajištěna sterilita a bezpečnost produktů.
Skladování hotových výrobků:
Po zabalení a sterilizaci mohou být hotové výrobky předplněné injekční stříkačky po absolvování kontroly skladovány. Během procesu skladování klasifikujte, označujte a spravujte skladování produktů, abyste zajistili kvalitu a sledovatelnost produktů.